Toidu, kosmeetika, ravimite ja muude toodete müümine Amazon USA-s ei nõua mitte ainult toote pakendamist, transportimist, hinda ja turustamist, vaid nõuab ka USA toidu- ja ravimiameti (FDA) heakskiitu. FDA-s registreeritud tooted võivad siseneda USA turule müügiks, et vältida börsilt eemaldamise ohtu.
Nõuetele vastavus ja kvaliteedi tagamine on eduka ekspordi võtmeks ning FDA sertifikaadi saamine on USA turule sisenemise "pass". Mis on FDA sertifikaat? Mis tüüpi tooted tuleb FDA-s registreerida?
FDA on USA föderaalvalitsuse reguleeriv asutus, mis vastutab toidu, ravimite, meditsiiniseadmete ja muude seotud toodete ohutuse, tõhususe ja nõuetele vastavuse tagamise eest. See artikkel tutvustab FDA sertifitseerimise tähtsust, sertifitseerimise klassifikatsiooni, sertifitseerimisprotsessi ja sertifitseerimise taotlemiseks vajalikke materjale. FDA sertifikaadi saamisega saavad ettevõtted edastada tarbijatele usaldust toodete kvaliteedi ja ohutuse vastu ning laiendada oma turgu veelgi.
FDA sertifikaadi tähtsus
FDA sertifikaat on paljude ettevõtete jaoks USA turul edu saavutamiseks üks võtmetegureid. FDA sertifikaadi saamine tähendab, et toode vastab FDA rangetele standarditele ja nõuetele ning tagab kõrge kvaliteedi, ohutuse ja vastavuse. Tarbijate jaoks on FDA sertifikaat oluline toote kvaliteedi ja ohutuse tagatis, mis aitab neil teha teadlikke ostuotsuseid. Ettevõtete jaoks võib FDA sertifikaadi saamine tõsta kaubamärgi mainet, suurendada tarbijate usaldust ja aidata toodetel ägeda konkurentsiga turul silma paista.
FDA testimine
2. FDA sertifikaadi klassifikatsioon
FDA sertifikaat hõlmab mitut tootekategooriat, sealhulgas toiduaineid, ravimeid, meditsiiniseadmeid, bioloogilisi aineid ja kiirgustooteid. FDA on välja töötanud vastavad sertifitseerimisstandardid ja protseduurid erinevate tootekategooriate jaoks. Toidu sertifitseerimine hõlmab toidutootmisettevõtete registreerimist, toidu lisaainete tunnustamist ja toidumärgistuse vastavust. Ravimi sertifitseerimine hõlmab kliinilisi uuringuid ja uute ravimite heakskiitmist, geneeriliste ravimite samaväärsuse sertifitseerimist, samuti ravimite tootmist ja müüki. Meditsiiniseadmete sertifitseerimine hõlmab meditsiiniseadmete klassifitseerimist, 510 (k) turustamiseelset teatist ja PMA (eelkinnituse) rakendust. Bioloogilise toote sertifitseerimine hõlmab vaktsiinide, veretoodete ja geeniteraapiatoodete heakskiitmist ja registreerimist. Kiirgustoodete sertifikaat hõlmab meditsiiniseadmete, meditsiiniliste radiofarmatseutiliste ravimite ja elektroonikatoodete ohutussertifikaate.
3. Millised tooted nõuavad FDA sertifikaati?
3.1 Toidu pakkematerjalide FDA testimine ja sertifitseerimine
3.2 Klaaskeraamikatoodete FDA testimine ja sertifitseerimine
3.3 Toiduainete plasttoodete FDA testimine ja sertifitseerimine
3.4 Toit: sealhulgas töödeldud toit, pakendatud toit, külmutatud toit jne
3.5 Meditsiiniseadmed: maskid ja kaitsevahendid jne
3.6 Ravimid: retsepti- ja käsimüügiravimid jne
3.7 Toidulisandid, toidulisandid jne
3.8 Joogid
3.9 Toiduga seotud materjalid
3.10 Kattetoodete FDA testimine ja sertifitseerimine
3.11 Sanitaartehniliste riistvaratoodete FDA testimine ja sertifitseerimine
3.12 FDA katsetamine ja kummivaigutoodete sertifitseerimine
3.13 Tihendusmaterjali FDA testimine ja sertifitseerimine
3.14 FDA testimine ja keemiliste lisandite sertifitseerimine
3.15 Laserkiirguse tooted
3.16 Kosmeetika: värvilisandid, naha niisutajad ja puhastusvahendid jne
3.17 Veterinaartooted: veterinaarravimid, lemmikloomatoit jne
3.18 Tubakatooted
BTF-i testimislabor, meie ettevõttel on elektromagnetilise ühilduvuse laborid, ohutuseeskirjade labor, traadita raadiosagedusalabor, akulaboratoorium, keemialabor, SAR-labor, HAC-labor jne. Oleme omandanud kvalifikatsioonid ja load, nagu CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI jne Meie ettevõttel on kogenud ja professionaalne tehniline insenerimeeskond, kes aitab ettevõtetel probleemi lahendada. Kui teil on asjakohaseid testimis- ja sertifitseerimisvajadusi, võite üksikasjalike kulupakkumiste ja tsükliteabe saamiseks otse ühendust võtta meie testimispersonaliga!
Meditsiiniline FDA registreerimine
Postitusaeg: 14. august 2024
