26. detsembril 2024 tegi USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) olulise ettepaneku, mis kohustab kosmeetikatoodete tootjaid läbi viima talki sisaldavate toodete kohustuslikke asbestikatsetusi vastavalt 2022. aasta kosmeetikatoodete reguleerimise moderniseerimise seaduse (MoCRA) sätetele. Sellel ettepanekul on sügav mõju kosmeetikatööstusele, eriti kosmeetikatoodete talgipulbri turule.
FDA pakutud tuvastamismeetodid hõlmavad peamiselt kahte tüüpi: polariseeritud valguse mikroskoopiat (PLM): selle meetodiga saab analüüsida suurt hulka proove ja tuvastada asbesti, jälgides optilisi kristallograafilisi omadusi (nt värv, mitmevärvilisus, murdumisnäitaja, kahekordne murdumine jne). ) ja osakeste morfoloogia. Transmissioonelektronmikroskoopia/energia dispersioonspektroskoopia/selektiivne elektronide difraktsioon (TEM/EDS/SAED): selle meetodi abil saab tuvastada väiksemaid kiude ja tuvastada asbesti, analüüsides elementide koostist, kristallstruktuuri ja osakeste morfoloogiat.
FDA teatas, et nende kahe meetodi kombineerimine võib maksimeerida asbesti avastamist. Kuigi PLM-l on väiksem suurendus, suudab see analüüsida suuremat arvu proove; Ja TEM/EDS/SAED suudab tuvastada väiksemaid kiude. Need kaks meetodit täiendavad üksteist, parandades tuvastamise täpsust ja terviklikkust.
Rahvusvaheliste standardite järjepidevuse ettepanek on kooskõlas rahvusvaheliste standarditega. Euroopa Liit, Kanada ja Jaapan on kehtestanud sarnased ranged eeskirjad tagamaks, et talgitooted ei sisaldaks asbestireostust. Asbesti täpseks tuvastamiseks kasutatakse kogu maailmas laialdaselt mikroskoopilisi tehnikaid, nagu PLM ja TEM. See ühtne standard mitte ainult ei aita kaitsta tarbijate tervist, vaid edendab ka rahvusvahelist kaubandust ja suurendab tarbijate usaldust ülemaailmsete talkitoodete ohutuse vastu.
FDA ettepanekus on selgelt öeldud, et kui kosmeetikatoodetes või kosmeetikas kasutatavas talkis avastatakse asbesti, loetakse toode võltsitud ja rikub föderaalset toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseadust. See määrus annab selge õigusliku aluse õiguskaitsele.
Käesoleva ettepaneku põhieesmärk on vähendada tarbijate asbestiga kokkupuutumise ohtu ja ennetada sellega seotud haigusi. Samal ajal aitab see tootjatel vähendada toodete tagasivõtmise sagedust ja maandada tegevusriske.
Lisaks täidab käesolev ettepanek mõningaid lünki MoCRA suunistes, eelkõige seoses väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete ebapiisava arusaamaga kosmeetikatoodete ohutuse katsetamise standarditest. FDA on nüüd selgelt määratlenud talki asbesti testimismeetodid, pakkudes tööstusele selgemaid juhiseid.
FDA on avanud üldsuse osalemise ja järgnevate sammude avaliku läbivaatamise perioodi tähtajaga 27. märts 2025. See annab tööstusele ja avalikkusele võimaluse regulatiivses protsessis osaleda. Kui see uus määrus lõpuks vastu võetakse, parandab see oluliselt talki sisaldavate kosmeetikatoodete ohutust ja tagab tugevama kaitse tarbijate tervisele.
FDA ettepanek peegeldab reguleerivate asutuste suurt rõhku kosmeetikatoodete ohutusele, eriti tuntud kantserogeeni asbesti avastamisel. Arvestades FDA uut ettepanekut, soovitab Bureau Veritas kosmeetikatootjatel alustada varakult oma kvaliteedikontrolli protsesside hindamist ja ajakohastamist, eriti talki sisaldavate toodete puhul. Asjaomased ettevõtted peaksid otsima õigeaegset abi kolmandatest osapooltest testimisagentuuridelt, koolitama vastavaid töötajaid ja looma usaldusväärse tarneahela juhtimissüsteemi, et tagada vastavus uutele regulatiivsetele nõuetele, säilitada kaubamärgi mainet ja tarbijate usaldust.
BTF Testing Lab, meie ettevõttel on elektromagnetilise ühilduvuse laborid, ohutuseeskirjade labor, traadita raadiosageduslaboratoorium, aku laboratoorium, keemialabor, SAR-labor, HAC-labor jne. Oleme omandanud kvalifikatsioonid ja load, nagu CMA, CNAS, CPSC, VCCI, jne Meie ettevõttel on kogenud ja professionaalne tehniline insenerimeeskond, kes aitab ettevõtetel probleemi lahendada. Kui teil on asjakohaseid testimis- ja sertifitseerimisvajadusi, võite üksikasjalike kulupakkumiste ja tsükliteabe saamiseks otse ühendust võtta meie testimispersonaliga!
Postitusaeg: jaan-03-2025
