1. juulil 2024 tunnistas USA toidu- ja ravimiamet (FDA) ametlikult kehtetuks kosmeetikaettevõtete registreerimise ja toodete nimekirja kandmise ajapikendusperioodi vastavalt 2022. aasta kosmeetikatoodete eeskirjade moderniseerimise seadusele (MoCRA). Ettevõtted, kes pole lõpetanudFDA registreeriminevõib ähvardada kinnipidamise või Ameerika Ühendriikidesse sisenemisest keeldumise oht.
1. FDA kosmeetikatoodete jõustamine jõustub ametlikult
29. detsembril 2022 kirjutas USA president Biden alla ja võttis vastu 2022. aasta kosmeetikatoodete eeskirjade moderniseerimise seaduse (MoCRA), mis on oluline reform USA kosmeetikatoodete eeskirjades viimase 80 aasta jooksul alates 1938. aastast. Uute määrustega nõutakse, et kõik kosmeetikaettevõtted ekspordivad Ameerika Ühendriikides või riigis, et lõpetada FDA registreerimine.
8. novembril 2023 andis FDA välja juhendi, milles märgiti, et selleks, et ettevõtetel oleks rohkem aega registreerimiste esitamiseks, on FDA-le antud täiendav 6-kuuline ajapikendus, et täita kõik vastavusnõuded 31. detsembriks 2023. 1. juuliks 2024 ootab FDA kohustuslikke karistusi ettevõtteid, kes ei ole tähtaega täitnud.
2024. aasta 1. juuli tähtaeg on lõppenud ja FDA kohustuslik kosmeetikatoodete jõustamine on ametlikult jõustunud. Kõik Ameerika Ühendriikidesse eksportivad kosmeetikaettevõtted peaksid pöörama erilist tähelepanu ettevõtte registreerimise ja tootenimekirja täitmisele enne eksportimist, vastasel juhul seisavad nad silmitsi selliste riskidega nagu sisenemisest keeldumine ja kaupade arestimine.
2. FDA kosmeetikatoodete registreerimise vastavusnõuded
Ameerika Ühendriikides tootmise, töötlemise ja müügiga tegelevad kosmeetikatehased peavad end ettevõtetena registreerima. Lepinguline tootja, olenemata sellest, kui mitme kaubamärgi jaoks ta lepingut sõlmib, peab registreeruma ainult üks kord. Mitte-USA ettevõtted peavad samuti määrama USA agendi, kes esindab ettevõtet suhtlemisel ja koostöös USA FDA-ga. USA agendid peavad füüsiliselt asuma Ameerika Ühendriikides ja suutma vastata FDA küsimustele 24. juulil.
Vastutav isik peab toote registreerima. Tootjad, pakendajad, turustajad või kaubamärgiomanikud, kelle nimed on märgitud kosmeetikatoodete etikettidel, peavad loetlema tooted ja deklareerima konkreetse valemi FDA-le. Lisaks vastutab "vastutav isik" ka kõrvalnähtude, ohutussertifikaadi, märgistamise ning vürtsides sisalduvate allergeenide avalikustamise ja registreerimise eest.
Ülaltoodud registreeritud ettevõtted ja turul olevad tooted peavad täitma nõuetele vastavuse enne 1. juulit 2024!
Peab järgima hea pakendamise ja märgistamise seadust (FPLA) ja muid kehtivaid eeskirju.
Enne 29. detsembrit 2024 peaks igal kosmeetikamärgisel olema märgitud kõrvalnähtude teatamise kontaktisiku teave, mida kasutatakse kõrvalnähtude teadete saamiseks.
3. FDA kosmeetika värskenduse nõuded
Ettevõtte registreerimise värskenduse nõuded:
·Ettevõtte registreeringut tuleb uuendada iga kahe aasta tagant
· Kõikidest teabemuudatustest tuleb 60 päeva jooksul teatada FDA-le, näiteks:
Kontaktandmed
toote tüüp
Bränd jne
·Kõik USA-välised ettevõtted peavad määrama USA agendi ja agentuuriga tuleb kinnitada ka USA agendi teenindusperioodi värskendused.
✔ Tooteloendi värskenduse nõuded:
·Tooteloetelu eest vastutav isik peab igal aastal toote registreerimist uuendama, sealhulgas muudatusi
· Vastutav isik peab esitama iga kosmeetikatoote loetelu enne loetellu kandmist ja võib paindlikult esitada mitu kosmeetikatoote nimekirja korraga
· Eemaldage loendist tooted, mille tootmine on lõpetatud, st kustutage tooteloendi nimi
Postitusaeg: juuli-09-2024
