17. mail 2024 avaldas Euroopa Liidu (EL) Teataja (EL) 2024/1328, millega muudeti REACH-määruse XVII lisa piiratud ainete loetelu punkti 70, et piirata oktametüültsüklotetrasiloksaani (D4), dekametüültsüklopentasiloksaani (D5) ja dodetsüülheksasiloksaan (D6) ainetes või segudes. D6 sisaldava loputuskosmeetika ning D4, D5 ja D6 sisaldava residentkosmeetika uued turustustingimused jõustuvad 6. juunil 2024.
Vastavalt 2006. aastal vastu võetud REACH-määrusele piiravad uued määrused rangelt järgmise kolme keemilise aine kasutamist mitte-gonokokk-kosmeetikas ning muudes tarbe- ja professionaalsetes toodetes.
· Oktametüültsüklotetrasiloksaan (D4)
CAS nr 556-67-2
EÜ nr 209-136-7
·Dekametüültsüklopentasiloksaan (D5)
CAS nr 541-02-6
EÜ nr 208-764-9
· Dodetsüültsükloheksasiloksaan (D6)
CAS nr 540-97-6
EÜ nr 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EL CE sertifitseerimislabor
Konkreetsed uued piirangud on järgmised:
1. Pärast 6. juunit 2026 ei tohi seda turule viia: a) ainena; b) teiste ainete koostisosana; või c) segus on kontsentratsioon 0,1% või suurem kui vastava aine massist;
2. Pärast 6. juunit 2026 ei tohi seda kasutada tekstiilide, naha ja karusnaha keemilise puhastuse lahustina.
3. Erandina:
(a) Pestud kosmeetikatoodete D4 ja D5 puhul tuleks punkti 1 alapunkti c kohaldada pärast 31. jaanuari 2020. Sellega seoses viitab "veega pestav kosmeetika" kosmeetikatoodetele, mis on määratletud määruse (() artikli 2 lõike 1 punktis a. EÜ) nr 1223/2009 Euroopa Parlamendi ja nõukogu, mis tavapärastel kasutustingimustel pärast kasutamist veega loputatakse;
(b) Kõiki kosmeetikatooteid, välja arvatud lõike 3 punktis a, lõikes 1 nimetatud, kohaldatakse pärast 6. juunit 2027;
c) Määruse (EL) 2017/745 artikli 1 lõikes 4 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/746 artikli 1 lõikes 2 määratletud (meditsiini)seadmete puhul kohaldatakse esimest lõiku. kandideerida pärast 6. juunit 2031;
d) direktiivi 2001/83/EÜ artikli 1 punktis 2 määratletud ravimite ja määruse (EL) 2019/6 artikli 4 lõikes 1 määratletud veterinaarravimite suhtes kohaldatakse lõiget 1 pärast 6. juunit 2031;
e) D5 kui tekstiili, naha ja karusnaha keemilise puhastuse lahusti suhtes kohaldatakse lõikeid 1 ja 2 pärast 6. juunit 2034.
4. Erandina ei kohaldata lõiget 1:
a) Laske D4, D5 ja D6 tooted turule järgmisteks tööstuslikeks kasutusteks: – monomeeridena räniorgaaniliste polümeeride tootmiseks, – vaheühenditena muude räniainete tootmisel, – monomeeridena polümerisatsioonis, – koostise valmistamiseks. või (ümber) segude pakendamine- Kasutatakse kaupade tootmiseks- Ei kasutata metalli pinnatöötluseks;
b) Laske D5 ja D6 turule kasutamiseks (meditsiini)seadmetena, nagu on määratletud määruse (EL) 2017/745 artikli 1 lõikes 4, armide ja haavade raviks ja hooldamiseks, haavade ennetamiseks ja hooldamiseks. stoomidest;
(c) tuua D5 turule professionaalidele kunsti ja antiikesemete puhastamiseks või restaureerimiseks;
(d) Laske D4, D5 ja D6 turule laborireaktiividena teadus- ja arendustegevuses reguleeritud tingimustel.
EL CE sertifitseerimislabor
5. Erandina ei kohaldata lõike 1 punkti b D4, D5 ja D6 suhtes, mis on turule viidud: – räniorgaaniliste polümeeride komponentidena – räniorgaaniliste polümeeride koostisosadena lõikes 6 nimetatud segudes.
6. Erandina ei kohaldata lõike 1 punkti c segude suhtes, mis sisaldavad räniorgaaniliste polümeeride jääkidena D4, D5 või D6, mis viiakse turule järgmistel tingimustel:
a) D4, D5 või D6 kontsentratsioon on võrdne või väiksem kui 1% vastava aine massist segus, mida kasutatakse sidumiseks, tihendamiseks, liimimiseks ja valamiseks;
b) kaitsekatete segu (sealhulgas laevakatted), mille kontsentratsioon D4 on 0,5 massiprotsenti või väiksem või D5 või D6 kontsentratsioon 0,3 massiprotsenti või alla selle;
c) D4, D5 või D6 kontsentratsioon on võrdne või väiksem kui 0,2% segus oleva vastava aine massist ja seda kasutatakse (meditsiini)seadmetena, nagu on määratletud määruse (EL) artikli 1 lõikes 4. ) 2017/745 ja määruse (EL) 2017/746 artikli 1 lõige 2, välja arvatud lõike 6 punktis d nimetatud seadmed;
d) Määruse (EL) 2017 artikli 1 lõikes 4 määratletud vahendina kasutatud D5 kontsentratsioon on 0,3 massiprotsenti või vähem või D6 kontsentratsioon 1 massiprotsenti segu massist või alla selle. /745 hambajäljendite eest;
e) D4 kontsentratsioon segus on 0,2 massiprotsenti või alla selle või D5 või D6 kontsentratsioon segu mis tahes aines on võrdne või väiksem kui 1 massiprotsent, mida kasutatakse ränisisetallana või hobuste hobuserauad;
f) D4, D5 või D6 kontsentratsioon on võrdne või väiksem kui 0,5% segus oleva vastava aine massist, mida kasutatakse adhesiooni soodustajana;
g) D4, D5 või D6 kontsentratsioon on võrdne või väiksem kui 1% 3D-printimiseks kasutatava segu vastava aine massist;
(h) D5 kontsentratsioon segus on võrdne või väiksem kui 1 massiprotsent või D6 kontsentratsioon segus on võrdne või väiksem kui 3 massiprotsenti, kasutatakse kiireks prototüüpimiseks ja vormide valmistamiseks või kvartstäiteainetega stabiliseeritud suure jõudlusega rakendused;
i) D5 või D6 kontsentratsioon on 1% või väiksem kui 1% segus oleva mis tahes aine massist, mida kasutatakse tampoontrükkimiseks või tootmiseks; j) D6 kontsentratsioon on võrdne või väiksem kui 1% segu massist, kasutatakse kunsti ja antiikesemete professionaalseks puhastamiseks või restaureerimiseks.
7. Erandina ei kohaldata lõikeid 1 ja 2 D5 turuleviimise või lahustina kasutamise suhtes rangelt kontrollitud suletud tekstiili-, naha- ja karusnaha keemilise puhastuse süsteemides, kus puhastuslahusti võetakse ringlusse või põletatakse.
Käesolev määrus jõustub 20. päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas ning on üldiselt siduv ja vahetult kohaldatav kõikides EL liikmesriikides.
ce sertifikaadi logo
Kokkuvõte:
Kuna D4, D5 ja D6 on ohtlikud ained (SVHC), on neil kõrge püsivus ja bioakumulatsioon (vPvB). D4 peetakse ka püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mürgiseks (PBT) ning kui D5 ja D6 sisaldavad 0,1% või rohkem D4, siis tunnistatakse, et neil on ka PBT omadused. Arvestades, et PBT- ja vPvB-toodete riske ei ole täielikult kontrollitud, on piirangud kõige sobivam juhtimismeede.
Pärast D4.D5 ja D6 sisaldavate loputusvahendite piiramist ja kontrolli tugevdatakse D4.D5 ja D6 sisaldavate loputusvahendite kontrolli. Samas, arvestades praeguseid laialdasi kasutusstsenaariume, lükatakse edasi piirangud D5 kasutamisele tekstiili-, naha- ja karusnaha keemilises puhastuses ning D4.D5 ja D6 kasutamise piirangud ravimites ja veterinaarravimites. .
Arvestades D4.D5 ja D6 laiaulatuslikku kasutamist polüdimetüülsiloksaani tootmisel, ei ole nendel kasutusviisidel asjakohaseid piiranguid. Samas on D4, D5 ja D6 jääke sisaldava polüsiloksaanisegu selgitamiseks erinevates segudes sätestatud ka vastavad kontsentratsioonipiirid. Asjaomased ettevõtted peaksid asjakohased klauslid hoolikalt läbi lugema, et vältida toote suhtes piiravate klauslite kohaldamist.
Üldiselt mõjutavad D4.D5 ja D6 piirangud kodumaist silikoonitööstust suhteliselt vähe. Ettevõtted suudavad täita enamikku piiranguid, võttes arvesse D4.D5 ja D6 jääkprobleeme.
BTF-i testimislabor, meie ettevõttel on elektromagnetilise ühilduvuse laborid, ohutuseeskirjade labor, traadita raadiosagedusalabor, akulaboratoorium, keemialabor, SAR-labor, HAC-labor jne. Oleme omandanud kvalifikatsioonid ja load, nagu CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI jne Meie ettevõttel on kogenud ja professionaalne tehniline insenerimeeskond, kes aitab ettevõtetel probleemi lahendada. Kui teil on asjakohaseid testimis- ja sertifitseerimisvajadusi, võite üksikasjalike kulupakkumiste ja tsükliteabe saamiseks otse ühendust võtta meie testimispersonaliga!
Postitusaeg: 31. juuli 2024
