Hiljuti avaldas FDA lõplikud suunised kosmeetikavahendite ja -toodete loetlemiseks ning käivitas uue kosmeetikaportaali nimega Cosmetic Direct. Ja FDA kuulutas välja kohustuslikud nõuded kosmeetikatoodete seadmete registreerimiseks ja tooteloendiks alates 1. juulist 2024, et tagada reguleeritud ettevõtetel piisavalt aega teabe ettevalmistamiseks ja esitamiseks.
1. Määrused
1) 2022. aasta kosmeetikatoodete reguleerimise seadus (MoCRA)
2) Föderaalne toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseadus (FD&C seadus)
3) Õiglase pakendi ja märgistamise seadus (FPLA)
2. Kohaldamisala
USA seaduste kohaselt on kosmeetika defineeritud kui esemed, mida kantakse, määritakse, pihustatakse või muul viisil kasutatakse inimkehale puhastamiseks, kaunistamiseks, atraktiivsuse suurendamiseks või välimuse muutmiseks.
Täpsemalt hõlmab see naha niisutajat, parfüümi, huulepulka, küünelakki, silma- ja näokosmeetikat, puhastusšampooni, permi, juuksevärvi ja deodoranti, aga ka kõiki kosmeetikatoodete koostisainetena kasutatavaid aineid. Seep ei kuulu kosmeetika alla.
3. Klassifikatsioon
MoCRA andmetel liigitab USA kosmeetikaamet FDA kosmeetika järgmistesse kategooriatesse:
-Beebitooted: sealhulgas beebišampoon, nahahoolduspulber, näokreem, õli ja vedelik.
-Vannitooted: sh vannisool, õli, ravimid, vahuaine, vannigeel jne.
-Silmakosmeetika: näiteks kulmupliiats, silmapliiats, lauvärv, silmapesuvahend, silmameigieemaldaja, silmamust jne.
Eriefektidega kosmeetikatooted, nagu kortsudevastane, valgendav, kaalulangus jne, tuleb registreerida samal ajal käsimüügiravimina. Tuleb märkida, et need uued eeskirjad kehtivad USA turule eksporditavale kosmeetikale.
FDA registreerimine
MoCRA ei ole mitte ainult lisanud järgmisi uusi nõudeid, sealhulgas kosmeetikatoodete vastutavate isikute süsteemi loomine, tõsistest kõrvaltoimetest kohustuslik teatamine, hea tootmistava (GMP) järgimine, tehastes registreerimine ja tooteloendi registreerimine, piisavate ohutussertifikaatide esitamine, vaid nõudis ka märgistuse märgistamist vastutava isiku teabe, essentsi allergeenide, tootekirjelduste professionaalse kasutamise, talkipulbrit sisaldavate kosmeetikatoodete asbesti tuvastamise meetodite väljatöötamise ja vabastamise ning ohutusriski hindamise ja PFAS-i loomkatsete järkjärgulise kasutamisega kosmeetikatoodetes. .
Enne MOCRA rakendamist võivad kosmeetikatootjad/pakendajad registreerida oma tehased FDA-s USA FDA vabatahtliku kosmeetikatoodete registreerimisprogrammi (VCRP) kaudu ja FDA-l pole selleks kohustuslikke nõudeid.
Kuid MOCRA rakendamise ja läheneva kohustusliku tähtaja tõttu peavad kõik Ameerika Ühendriikides kosmeetikatooteid müüvad ettevõtted registreerima oma tootmisrajatised FDA-s ja uuendama oma registreerimisandmeid iga kahe aasta järel, sealhulgas nime, kontaktteavet jne. Väljaspool Ameerika Ühendriike asuvad ettevõtted Samuti peavad osariigid esitama teavet ja kontaktandmeid Ameerika Ühendriikides asuvate agentide kohta. Samuti on vaja täita lisateavet, näiteks emaettevõtte andmed, ettevõtte tüüp, pakendi pildid, toote veebilehe lingid, kas tegemist on professionaalse kosmeetikaga, vastutava isiku Dun&Bradstreet kood jne. Täitmine ei ole kohustuslik. Olemasolevad kosmeetikaasutused peavad end FDA-s registreerima ühe aasta jooksul pärast uute eeskirjade väljaandmist ning uute kosmeetikaasutuste registreerimisperiood on 60 päeva jooksul alates kosmeetikatoodete töötlemise ja tootmisega alustamisest.
BTF-i testimislabor, meie ettevõttel on elektromagnetilise ühilduvuse laborid, ohutuseeskirjade labor, traadita raadiosagedusalabor, akulaboratoorium, keemialabor, SAR-labor, HAC-labor jne. Oleme omandanud kvalifikatsioonid ja load, nagu CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI jne Meie ettevõttel on kogenud ja professionaalne tehniline insenerimeeskond, kes aitab ettevõtetel probleemi lahendada. Kui teil on asjakohaseid testimis- ja sertifitseerimisvajadusi, võite üksikasjalike kulupakkumiste ja tsükliteabe saamiseks otse ühendust võtta meie testimispersonaliga!
FDA testimisaruanne
Postitusaeg: 21. august 2024
